수련 목표
임상약리학과 전공의 수련 과정을 마친 의사는 임상약리학적 업무, 임상약리학 연구, 임상시험 업무의 수행 및 자문 능력을 갖추어야 하며 다음 사항의 지식 및 실기를 습득하여야 한다.
수련 개요
- ① 임상약리학과 전공의 수련 프로그램은 3년 과정으로 구성되어 있다.
- ② 1년차와 2년차 기간에는 입원 및 외래 시험대상자의 진료, 이상반응 확인, 임상시험 수행 과정에 대해 주로 익히고, 3년차에는 임상 연구의 설계, 수행, 자료분석 및 약동-약력학 모델링 등 연구활동에 참여한다.
- ③ 전공의 기간 중 200회 이상의 원내, 원외 집담회, 4회 이상의 임상약리학 관련 전국 규모 학술대회에 참가한다. 또한, 국내외 임상약리학 관련 학회에서 능동적으로 구연 및 전시에 참여하여야 한다.
- ④ 인정의 취득 때까지 대한임상약리학회지에 2편 이상의 논문을 작성한다. 또한, 학위 취득을 병행하는 경우 학위 취득 시 조건에 적합한 논문을 작성해야 한다.
(Training - MD course 확인)
- ⑤ 각 전공의에게는 지도교수가 배정되며, 지도교수는 전공의 수련 과정의 멘토로서 진로 등 모든 상담을 주로 담당하고, 전공의의 필수 논문 작성을 지도, 감독한다.
연차별 수련 계획
총 3년의 수련 기간 동안의 일정은 사정에 따라 변경될 수 있다.
(연차별 업무의 경우 필요시, 고년차가 저년차의 업무를 백업하여 수행할 수 있다)
년차 |
담당업무 |
Core Curriculum |
1년차 |
- • 임상시험 입원 시험대상자 관리
- • 임상시험 투약관리 및 보조
- • 임상시험 자료 관리
- • 계획서 개발 보조
- • 자료 분석, 보고서 작성 및 보조
- • 적정약물요법 자문 보조
- • 기본 NCA 결과 산출
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- • Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics,
concepts and applications (Rowland, Tozer)
- • Introduction to Statistics using R
- • Overview on Drug Development
- • Mathematical Statistics Part 1: Probability
- • R Programming and Graphics
- • Therapeutic Drug Monitoring (Evans)
- • Pharmacokinetics (Gibaldi)
- • Pop PK-PD using NONMEM® - Basic
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2년차 |
- • 임상시험 투약 관리
- • 임상시험 자료 관리
- • Contact point (Sponsor, IRB, 1상팀)
- • IND, IRB 신규 승인 과정 전반적 관리
- • 자료 분석, 보고서 작성
- • 계획서 개발, 보고서 작성
- • 외래 시험대상자 관리
- • 진행일정관리
- • 임상시험 데이터베이스 관리
- • 적정약물요법 자문 회신
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- • Mathematical Statistics Part 2: Inference
- • Handbook of Phase I/II Trials
- • Clinical Trial Design
- • Pop PK-PD using NONMEM® - Intermediate
- • Myers Regression
- • PK-PD Modeling and Simulation (Bonate)
- • Principles of Clinical Pharmacology (Atkins)
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3년차 |
- • Contact point (Sponsor, Co-Investigator, IRB, 1상팀)
- • 자료 분석, 보고서 작성
- • 계획서 개발, 보고서 작성
- • 외래 시험대상자 관리
- • 진행일정관리
- • 임상적 판단
- • 임상시험 데이터베이스 관리
- • 학부생 교육 (Subintern, 특성화실습)
- • 대학원 강의 진행관리
- • 전공의-대학원생 대상 교육
- • 적정약물요법 자문 회신
- • 외부자문 회신
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- • Clinical Trial Simulation
- • Pop PK-PD using NONMEM® - Advanced
- • Pharmacogenomics
- • Modeling Project
- • PK-PD Modeling in Drug Development
- • Gallin Principles of Clinical Research
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