신약개발을 위한 실전 약동학
도서 구입(교보문고)
머리말
1
약동학 기초 이론
1.1
서론
1.1.1
용어의 소개
1.1.2
약동학을 공부하는 목적
1.2
ADME와 약동학
1.2.1
흡수(absorption)
1.2.2
분포(distribution)
1.2.3
대사(metabolism)와 배설(execretion)
1.2.4
일차약동학(first-order kinetics)과 반감기(half-life, t
1/2
)
1.3
분포용적
1.3.1
약물의 분포
1.3.2
분포용적(V
d
)의 개념과 계산방법
1.3.3
V
d
와 약의 물리화학적 특성의 관계
1.3.4
V
d
와 혈장단백결합률의 관계
1.3.5
V
d
가 약동학에 미치는 영향
1.4
청소율(CL)의 개념과 적용
1.4.1
청소율의 이해
1.4.2
청소율과 k, t
1/2
의 관계
1.4.3
PK 파라미터들은 약마다, 사람마다 다르다
1.4.4
CL와 V
d
의 관계에 관한 고찰
1.5
다회투여(multiple dose)의 약동학
1.6
정맥주입(continuous infusion)의 약동학
1.7
최종반감기의 개념과 주의점
1.8
경구투여의 약동학
1.9
비선형 약동학
1.9.1
비선형약동학과 선형약동학의 차이
1.9.2
비선형약동학과 용량의 관련성
1.10
후보물질의 혈장단백결합율의 해석에 관한 주의할 점
1.11
맺음말
2
비구획분석의 이론
2.1
서론
2.2
비구획분석의 기본 개념과 관심사
2.3
비구획분석의 파라미터의 산출
2.4
비구획분석에서 추정하는 파라미터
2.5
비구획분석의 개념 확장 – 항정상태에 대한 추정
2.6
비구획분석 결과의 요약
2.7
맺음말
3
비구획분석의 자료해석
3.1
서론
3.2
NCA를 위한 자료의 처리
3.2.1
채혈 시간
3.2.2
정량한계를 벗어나거나 누락된 자료의 처리
3.2.3
자료의 제외
3.3
상용 소프트웨어를 이용한 NCA
3.4
NCA에 활용할 수 있는 R package 소개
3.4.1
R 4.x.x의 설치 (윈도우 환경)
3.4.2
Rstudio 설치 (윈도우 환경)
3.5
NCA를 위한 데이터셋의 작성
3.6
자료 불러오기
3.7
NonCompart R 패키지를 이용한 NCA
3.7.1
tblNCA(): 전체 대상자 NCA
3.7.2
sNCA()
4
For one subject
4.1
NCA 보고서
4.1.1
txtNCA()
4.1.2
pdfNCA()
4.1.3
rtfNCA()
4.2
NCA의 시각화 plotPK()
4.3
파라미터의 의미
4.4
기술통계 (Descriptive statistics)
4.5
NCA 후 생물학적 동등성 판별
4.5.1
이론
4.5.2
BE R 패키지를 사용한 생물학적 동등성 판정
4.6
웹브라우저를 통한 NCA 및 생물학적동등성 판정
4.7
맺음말
5
구획분석의 이론
5.1
구획분석의 개념
5.2
구획모델이 필요한 이유
5.2.1
최종반감기와 관련한 이슈
5.2.2
정확한 C
max
, T
max
값의 추정
5.2.3
PK/PD와 연관된 각종 의사결정
5.3
구획모델로 얻은 PK 파라미터와 NCA로 얻은 PK 파라미터들의 차이점
5.3.1
분포용적 파라미터들의 차이
5.3.2
β와 k
e
(k
10
)의 차이
5.4
맺음말
6
구획분석의 자료해석
6.1
서론
6.2
상용 소프트웨어를 이용한 구획분석 개론
6.3
구획분석에 활용할 수 있는 R package 소개
6.4
1구획모델을 이용한 경구투여 후 약동학 자료 분석
6.4.1
Compartmental analysis without Tlag
6.4.2
Compartmental analysis with T
lag
6.4.3
모델링 결과
6.5
1구획모델을 이용한 정맥주사 후 약동학 자료 분석
6.5.1
Compartmental analysis
6.5.2
모델링 결과
6.6
2구획모델 경구 흡수 이용한 약동학 자료 분석
6.6.1
Compartmental analysis without Tlag
6.7
without lag
6.7.1
Compartmental analysis with T
lag
6.8
with lag
6.8.1
모델링 결과
6.9
Theoph 약동학 자료의 구획분석
6.10
맺음말
7
항체의약품
7.1
서론
7.2
항체 및 항체의약품이란?
7.3
항체의약품의 구조 및 작용
7.4
항체 의약품과 저분자의약품의 비교
7.5
항체의약품의 ADME
7.5.1
흡수
7.5.2
분포
7.5.3
제거
7.6
TMDD 모델 분석
7.6.1
Phase A (0 ≤ t ≤ T
1
)
7.6.2
Phase B (T
1
≤ t ≤ T
2
)
7.6.3
Phase C (T
2
≤ t ≤ T
3
)
7.6.4
Phase D (T
3
≤ t ≤ T
4
)
7.7
M-M model(Michaelis-menten model)의 사용
7.8
TMDD와 ADA로 인한 제거의 비교
7.9
Allometric scaling
7.10
맺음말
별첨
A
Theoph의 tblNCA의 전체 실행 결과
B
Theoph의 nlr의 전체 실행 결과
참고문헌
Published by PIPET
신약개발을 위한 실전 약동학 I (기본원리와 자료해석)
Chapter 7
항체의약품
최수인
7.1
서론
7.2
항체 및 항체의약품이란?
7.3
항체의약품의 구조 및 작용
7.4
항체 의약품과 저분자의약품의 비교
7.5
항체의약품의 ADME
7.5.1
흡수
7.5.2
분포
7.5.3
제거
7.5.3.1
음세포작용(Pinocytosis)에 의한 제거
7.5.3.1.1
FcRn에 의한 리사이클링(recycling)
7.5.3.2
수용체와의 결합을 통한 제거
7.5.3.2.1
타겟을 통한 제거 (TMDD, Target-mediated drug disposition)
7.5.3.2.2
Fcγ-수용체에 의한 제거
7.5.3.3
면역반응을 통한 제거
7.6
TMDD 모델 분석
#knitr::include_graphics(‘media-07/TMDD_structure.png’)
7.6.1
Phase A (0 ≤ t ≤ T
1
)
7.6.2
Phase B (T
1
≤ t ≤ T
2
)
7.6.3
Phase C (T
2
≤ t ≤ T
3
)
7.6.4
Phase D (T
3
≤ t ≤ T
4
)
7.7
M-M model(Michaelis-menten model)의 사용
7.8
TMDD와 ADA로 인한 제거의 비교
7.9
Allometric scaling
7.10
맺음말